国内镇痛药市场，规模大，品种多，从非甾体到阿片类产品，从已集采的氟比洛芬、帕瑞昔布、酮咯酸氨丁三醇到单品60亿+的地佐辛，喷他佐辛等年销售额超200亿元。

镇痛药领域去年有布托啡诺新上市，上半年有酮洛芬氨丁三醇和布比卡因脂质体，本月预计有喷他佐辛上市。

喷他佐辛首次国内上市是1998年，地佐辛首次上市是2008年，两者相差十年上市，地佐辛已经在规模上“遥遥领先”，喷他佐辛还没有充分发挥他的潜力。

如今，地佐辛在第二版重点监控目录内，第二家地佐辛在扬子江多年的“自营阵地”上抢占的份额不多。

从2018年开始国采、2019年医保国谈调整（凡进必谈）、重点监控等新政策，改变了某些品种的命运，影响市场竞争格局，也会产生新的机会。

尽管如此，整个市场依然是“死的快”VS“生的慢”。

镇痛药这个市场充满戏剧性，酮咯酸氨丁三醇首家过评一年内超过之前几家总和单品过十亿，帕瑞昔布第二家一年内规模超越原研辉瑞单品过十亿

选取18个临床常用镇痛类全麻注射剂药物，放在一起分析，主要包括两大类：

第一类、非甾体抗炎药：如氟比洛芬酯、酮咯酸、布洛芬、帕瑞昔布、氯诺昔康、双氯芬酸等；

第二类、阿片类：包括强阿片类，如吗啡、舒芬太尼、瑞芬太尼、羟考酮和氢吗啡酮等；激动-拮抗药和部分激动药，如布托啡诺、地佐辛、喷他佐辛、纳布啡、依他佐辛等。

整体逆势高增长

2019年前，18个品种总销售额持续快速增长，2021年达到峰值167亿元，2022年有所下降，今年恢复增长，全年有望回到2021年水平。

个体命运迥异

虽整体高增长，但受国采等政策影响，不同产品命运各不相同。

瑞芬太尼、舒芬太尼依旧强势

两个麻醉镇痛药领域的带头大哥，齐头并进。这几年医药市场政策变幻莫测，整体销售疲软，这哥俩丝毫不受影响，一路高歌猛进，且没有减弱迹象。

此类麻醉药物，已成为人福、国药工业、恩华的三国杀游戏，其他人很难入局。

非甾体抗炎药被团灭

国采已成为重磅终结者，热门非甾体抗炎药，难逃此劫，先后被团灭。

氟比洛芬首先进入4+7集采，即使仅2个企业参与，直降65%，中选价大跌到21.88。

年销售超20亿元大品种，现在仅剩6亿。

当年交大额保证金的代理商朋友，钱回来了吗？

帕瑞昔布多家企业集中过评，进入四批国采，竞争惨烈。中选价格大跳水，最高降97%，40mg最低价不足3元，瞬间猝死。

8个企业中选，每家还能分多少？

布洛芬注射剂，出道即退役。原有市场基础为零，仿制获批后，很快纳入四批国采。

虽然中标价也有两位数，不算低，中选厂家也不多，但由于基础报量太少，想要做增量，很难。

医院市场年销售额不足1亿元，远低于预期。

酮咯酸氨丁三醇进入八批国采，多企业参与，竞争激烈。8企业中选，最低价仅2.5元。

2022年最高销售额超10亿，今年上半年5.6亿，已是最后荣光。

地佐辛终于慢下来

镇痛药绝对一哥，神一般存在，凭借强大的销售能力，即使各省增补医保取消，依然增长，2021年销售额超65亿。

但进入第二批重点监控后，叠加企业调整、医药反腐等因素，终究顶不住压力，销售开始下跌。今年二季度销售约10亿，相比最高峰的18亿，将近少一半。

南京优科入局后，地佐辛已有进入地区集采苗头，未来市场销售下滑，可以预见。

布托啡诺、纳布啡不再逍遥

哥俩情况类似，很长时间，都是恒瑞和人福的独家品种，日子逍遥自在。

产品众多的恒瑞，早些年压根不重视布托啡诺，年销售额不足2亿，直到2018年才突然发力，销售额快速增长，2019年突破14亿。

2021年后，扬子江、国药国瑞的纳布啡获批；2022年底后，国药国瑞、福安药业布托啡诺先后获批。

新批文很快成为代理商热追对象，代理条件不低。

被低估的喷他佐辛

喷他佐辛和地佐辛作用机制、准入、竞争格局类似。目前是华润双鹤独家，在市场上有点低调，最高年销售额8亿元，小富即安。

销售额不高的原因，不是销售能力问题，而是产能受限，曾经断货一段时间。

2023年前两个季度，已表现出较好增长势头。

机   会

一边是部分畅销药被集采、医保、重点监控等政策组合拳暴击，要么猝死，要么低头。一边是部分麻醉、精神药，逆势增长，继续高歌猛进。

作为代理商，在变化中，如何发掘机会品种？我觉得，需考虑以下几个因素：

1、尽量避开集采：国采大降价已成确定性，产品多家过评，就得进入国采倒计时；地方集采范围扩大，对原主导者是挑战，对新来者是机会。

2、价格适中、可控：适中是不能太低，也不能太高；可控是厂家自己可以决定价格，特别是老药新做，要全国价格统一，没有历史低价；同时，同品其他厂家无超低价，否则，因价差太大，一旦进入红黄蓝预警，直接出局。

3、通过一致性过评价：过评价已是必修课。三家过评熔断机制已在多省执行；首家过评后，三年后不再受理其它补充申请，正在酝酿中。过评后，可以快速挂网，无需等待。

4、同品厂家少：无需多言，代理商选品金标准，不仅看当前厂家数，也要关注潜在对手。

5、厂家靠谱，愿意和代理商一起玩：虽然镇痛药市场需求大，品种不少，但是留给代理商的很少， 能找到一个靠谱厂家的可代理品种，不容易。

6、医保、基药准入：有，最好，没有，不是不行。特别是治疗中、重度疼痛的药物，自费药有市场。

大家可以参照以上标准，在镇痛药市场中淘淘金。

最后，给大家重点推荐一个：喷他佐辛。

喷他佐辛和地佐辛的作用机制、疗效特点类似，部分指标还略有优势，几乎可以相互替代。

目前华润双鹤独家，销售额快速增长，最高年销售额8亿元，和地佐辛相比，还有很大追赶空间，有潜力。

喷他佐辛属二类精神药品，监管严格，原料、制剂需定点生产，准入门槛高，后期不会出现多家竞争的情况，集采风险小。

二精类药品在销售时，可不执行两票制，政策灵活。

2022年6月28日，安徽恒星制药首家按3类仿制提交上市申请，最新状态“审评已完成”，进入制证环节，预计本月底能获批。

安徽恒星喷他佐辛获批后，将是首家通过一致性评价，方便各省快速招标挂网；

新批文，独家过评，价格可控；

据了解，喷他佐辛原料工艺难度大，产量低，这是制约已上市产品销售上量的瓶颈。

安徽恒星的特长就是特色原料+制剂，已有多索茶碱、吡非尼酮、喷他佐辛等原料。

产品获批后，产能不受限，瓶颈被打破，市场想象空间巨大。

这样的品种，必须早下手。

产品联系人：陈国宏  15056010552