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  • 确认!GMP、GSP认证取消

    今日(8月26日),《中华人民共和国药品管理法》修订案经表决通过,赛柏蓝从权威渠道获悉:确认取消GMP、GSP认证。 ▍新法表决通过,确认取消GMP/GSP认证 今日(8月26日),第十三届全国人大常...

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  • 卫健委:中国新药创制井喷式增长 重大疾病有了用药新选择

    新华社北京7月31日电(记者陈芳、胡喆)科技部会同国家卫健委31日在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会,介绍专项近两年的新进展。记者了解到,自2017年以来,新药创制专项又有14个1类新药获...

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  • 这十件大事,将深刻影响2019年中国医药产业进程!你最关心的是哪个?

    2018年中国医药产业正在经历剧烈的震荡与变化,一系列有关医药产业深入变革的大政策接连出台,一系列影响行业未来发展的新闻事件不断出现。E药经理人作为行业发展的信息与资源中心,为行业提供前沿的信息与分析...

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  • 德勤报告:亚太地区生命科学与医疗健康产业现状,中国的标签有AI、生物技术、患者服务平台等

    近年来,新兴技术如3D打印、人工智能和区块链等正在为行业变革创造机会,得益于科学技术以创纪录的速度继续发展,这些技术通过各种形式推动变革,使医疗服务更便宜、更高效、更便捷,并在生命科学领域实现更大的灵...

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  • Channel Medsystems旗下新型子宫内膜冷冻消融设备获FDA批准

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  • Moderna公司mRNA疫苗1期临床中期数据积极

    信使RNA(mRNA)疗法和疫苗的领先公司Moderna日前公布了其在研项目mRNA-1653的1期临床中期顶线数据。这款mRNA疫苗同时预防两种呼吸道病毒的感染,首批安全性和免疫原性的中期分析显示积...

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  • 首款肝吸虫感染疗法获FDA批准

    今日,诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA批准该公司的Egaten(triclabendazole)上市,用于治疗6岁以上的片形吸虫病(fascioliasis)患者。这是目前治疗这一疾病的唯...

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  • 信达生物抗OX40单抗I期临床完成首例患者给药

    信达生物制药(香港联交所代码:01801),是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。公司今天宣布其研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4 (O...

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  • 2019年全球畅销药物TOP10

    2019年即将到来,根据最近几个季度的销售趋势、最新的被监管部门批准的情况、专利到期情况等,新康界在此预测新的一年全球最畅销的10大药物...

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  • 2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物

    本篇文章,将根据“Antibodies to watch in 2019”对2019年最值得关注的30个抗体药物进行盘点,并精选出4类抗体药物与大家分享...

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